?? 公司介紹

北京義翹神州科技股份有限公司（簡稱“義翹神州"，Sino Biological）成立于2007年，總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是北京市“專精特新"企業(yè)。公司以“讓科研更高效"為使命，專注于重組蛋白、抗體、基因及培養(yǎng)基等核心生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)，覆蓋分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生命科學(xué)全領(lǐng)域。  

目前，公司已在90多個國家和地區(qū)布局，設(shè)立美國、歐洲、日本等子公司，并建成北美生物工程中心（C4B）和加拿大SignalChem Biotech全資子公司，形成“研發(fā)-生產(chǎn)-服務(wù)"網(wǎng)絡(luò)。  

發(fā)展歷程  

• 2007年：公司成立，聚焦重組蛋白和抗體研發(fā)。  

• 2010年：建立哺乳動物細(xì)胞表達(dá)平臺。  

• 2017年：獲批北京市單克隆抗體技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。  

• 2021年：深交所上市，市值突破300億元。  

• 2023年：完成對加拿大SignalChem Biotech的收購，強(qiáng)化激酶蛋白領(lǐng)域優(yōu)勢。  

核心業(yè)務(wù)  

• 科研試劑：重組蛋白、抗體、基因、培養(yǎng)基等。  

• 技術(shù)服務(wù)：抗體開發(fā)、蛋白表達(dá)、病毒清除驗(yàn)證等。  

• CRO服務(wù)：為藥企提供臨床前藥物研發(fā)支持。  

?? 下圖為上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司作為北京義翹神州Sino Biological授權(quán)代理商的授權(quán)書

?? 核心優(yōu)勢

1. 自主技術(shù)平臺  

 • 哺乳動物細(xì)胞表達(dá)平臺：基于HEK293/CHO細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)高難度蛋白（如全長膜蛋白、激酶）的高效表達(dá)，純度>95%（SDS-PAGE/HPLC）。  

 • 單B細(xì)胞篩選技術(shù)：通過FACS和Beacon®平臺，快速開發(fā)高親和力單克隆抗體，周期縮短至2-3周。  

 • 基因合成與克隆：提供從基因設(shè)計到ORF克隆的全流程服務(wù)，支持定制化標(biāo)簽（如N-GFPSpark）。  

2. 研發(fā)效率  

 • 新冠科研響應(yīng)：2020年1月，僅用11天完成病毒RBD蛋白研發(fā)，6天推出奧密克戎變異株試劑，助力全球疫苗研發(fā)。  

 • 激酶庫建設(shè)：子公司SignalChem擁有活性激酶庫（覆蓋90%人類激酶組），包括400+臨床相關(guān)突變體。  

3. 嚴(yán)苛質(zhì)控體系  

 • 認(rèn)證資質(zhì)：通過ISO 9001（質(zhì)量管理）、ISO 13485（醫(yī)療器械）、CNAS（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）及GMP符合性認(rèn)證。  

 • 檢測標(biāo)準(zhǔn)：每批次產(chǎn)品需通過理化性質(zhì)（純度、內(nèi)毒素<10 EU/mL）、生物活性（細(xì)胞水平/酶學(xué)檢測）及病毒學(xué)驗(yàn)證。  

4. 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)  

 • 北美生物工程中心（C4B）：位于休斯頓，提供2周交付的重組蛋白/抗體生產(chǎn)服務(wù)，支持隔夜送達(dá)北美客戶。  

 • 歐洲與日本子公司：本地化團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持，覆蓋歐洲制藥集群及日本生物技術(shù)企業(yè)需求。  

?? 熱門產(chǎn)品介紹

1. 重組蛋白類  

 • 貨號11055-V08B：人血管內(nèi)皮生長因子D（VEGFD）重組蛋白，His標(biāo)簽，純度>90%，支持ELISA/WB檢測。  

   應(yīng)用：腫瘤血管生成研究、藥物靶點(diǎn)篩選。  

 • 貨號40071-V08B1：中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）Spike蛋白RBD片段，His標(biāo)簽，用于疫苗研發(fā)。  

   特點(diǎn)：高活性，已通過假病毒中和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。  

2. 抗體類  

 • 貨號10545-RP02：人TFPI2單克隆抗體（兔源），適用于WB/ELISA/IP，靈敏度達(dá)pg級。  

   案例：用于肝癌細(xì)胞系中TFPI2表達(dá)水平的定量分析。  

 • 貨號10557-R201：人VEGFD單克隆抗體（兔源），高親和力，支持多種免疫學(xué)檢測。  

   認(rèn)證：通過FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，適用于臨床前研究。  

3. 基因與試劑盒  

 • 貨號HP101347：人CUTC基因qPCR引物對，擴(kuò)增效率高，特異性強(qiáng)，適用于基因表達(dá)分析。  

   優(yōu)勢：經(jīng)多個物種交叉驗(yàn)證，引物設(shè)計符合MIQE標(biāo)準(zhǔn)。  

 • 貨號50476-RP01：人JTV1基因ORF cDNA克隆表達(dá)質(zhì)粒，含OFPSpark標(biāo)簽，支持哺乳動物細(xì)胞轉(zhuǎn)染。  

   應(yīng)用：基因功能研究、蛋白過表達(dá)系統(tǒng)構(gòu)建。  

4. 技術(shù)服務(wù)  

 • 單克隆抗體開發(fā)：從抗原設(shè)計到臨床前生產(chǎn)，6周交付，支持鼠源/兔源抗體定制。  

   案例：為某藥企定制PD-L1抗體，用于治療藥物開發(fā)。  

 • 病毒清除驗(yàn)證：基于假病毒中和檢測技術(shù)，評估抗體/血清中和活性，助力疫苗研發(fā)。  

   合規(guī)性：符合FDA/NMPA病毒清除驗(yàn)證指南。  

?? 目標(biāo)客戶群體  

1. 科研機(jī)構(gòu)  

 • 高校與研究所：清華大學(xué)、哈佛大學(xué)等高校實(shí)驗(yàn)室，用于基礎(chǔ)研究與疾病機(jī)制探索。  

 • 醫(yī)院檢驗(yàn)科：提供傳染病檢測試劑原料（如病毒N蛋白抗體）。  

2. 生物醫(yī)藥企業(yè)  

 • 藥明康德、賽諾菲：靶點(diǎn)篩選、藥物開發(fā)及臨床前研究。  

 • 疫苗企業(yè)：新冠、流感疫苗研發(fā)中的抗原抗體供應(yīng)。  

3. 診斷試劑公司  

 • 快速檢測試劑盒開發(fā)：提供高特異性抗原抗體對（如猴痘病毒NP蛋白）。  

4. CRO/CDMO企業(yè)  

 • 定制化生產(chǎn)：GMP級細(xì)胞因子、重組蛋白規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)。  

? 常見問題解答  

Q1：產(chǎn)品批次間穩(wěn)定性如何保障？  

A：義翹神州通過ISO 9001和GMP認(rèn)證，每批次產(chǎn)品均經(jīng)過理化性質(zhì)、生物活性及微生物檢測，確保性能一致。例如，重組蛋白內(nèi)毒素水平嚴(yán)格控制在<10 EU/mL，純度通過HPLC和SDS-PAGE雙重驗(yàn)證。  

Q2：定制化服務(wù)周期多久？  

A：抗體開發(fā)通常需6-8周，蛋白表達(dá)2-4周，具體根據(jù)項(xiàng)目復(fù)雜度調(diào)整。例如，單B細(xì)胞篩選平臺可將抗體開發(fā)周期縮短至4周。  

Q3：是否支持小批量采購？  

A：現(xiàn)貨產(chǎn)品最小起訂量為1支（如qPCR引物），定制產(chǎn)品需根據(jù)工藝協(xié)商起訂量。GMP級產(chǎn)品需簽訂質(zhì)量協(xié)議并支付預(yù)付款。  

Q4：如何驗(yàn)證抗體特異性？  

A：提供陽性對照樣本、Western Blot驗(yàn)證數(shù)據(jù)及交叉反應(yīng)性測試報告。例如，人TFPI2抗體在多種細(xì)胞系（如HepG2、A549）中特異性結(jié)合目標(biāo)蛋白@ref。  

Q5：國際運(yùn)輸是否合規(guī)？  

A：產(chǎn)品符合WHO和IATA標(biāo)準(zhǔn)，提供干冰/液氮運(yùn)輸選項(xiàng)，全程可追蹤。北美地區(qū)支持2周交付，歐洲、日本等地3-5周。  

Q6：GMP級產(chǎn)品與科研級有何區(qū)別？  

A：GMP級產(chǎn)品符合cGMP規(guī)范，生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到10萬級潔凈度，批次記錄完整可追溯，適用于臨床前研究。科研級產(chǎn)品側(cè)重性價比，適用于實(shí)驗(yàn)室探索性實(shí)驗(yàn)。  

Q7：是否提供免費(fèi)樣品？  

A：現(xiàn)貨產(chǎn)品可申請1-2支免費(fèi)樣品，定制項(xiàng)目需預(yù)付30%定金。  

Q8：技術(shù)支持響應(yīng)速度如何？  

A：中國區(qū)客戶24小時內(nèi)響應(yīng)，海外客戶48小時內(nèi)提供解決方案。北美C4B中心配備雙語技術(shù)團(tuán)隊(duì)，支持實(shí)時遠(yuǎn)程指導(dǎo)。  

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

??北京義翹神州Sino Biological熱賣產(chǎn)品