公司介紹

CellSafe是生物安全與細胞培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新者，專注于為生物醫(yī)藥、細胞治療、基因治療等行業(yè)提供一站式解決方案。自成立以來，公司以消除支原體污染風險為核心使命，通過持續(xù)的技術(shù)突破與嚴格的質(zhì)量管控，構(gòu)建了覆蓋支原體檢測、清除、預(yù)防及細胞凍存的全流程產(chǎn)品體系。其技術(shù)成果已出口至70多個國家，成為實驗室信賴的合作伙伴。  

?? 下圖為上海起發(fā)實驗試劑有限公司作為美國CellSafe授權(quán)代理商的授權(quán)書

核心優(yōu)勢

1. 技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動  

  • 開發(fā)亞洲支原體qPCR檢測試劑盒，靈敏度達10 CFU/mL，檢測周期縮短至2小時，顯著提升實驗效率。  

  • 非抗生素型支原體清除方案，避免傳統(tǒng)抗生素導(dǎo)致的細胞毒性及耐藥性問題，兼容多種細胞類型。  

2. GMP級生產(chǎn)標準  

  • 10萬級潔凈車間與全自動化產(chǎn)線，確保產(chǎn)品無菌、無熱原、無細胞毒性，符合ISO 13485、FDA等國際認證。  

3. 全場景覆蓋能力  

  • 產(chǎn)品線涵蓋支原體檢測、殘留DNA定量、病毒載體檢測及細胞凍存，滿足實驗室從研發(fā)到生產(chǎn)的多樣化需求。  

4. 合規(guī)認證  

  • 通過CE、USP CLASS VI、CNAS等認證，產(chǎn)品符合《中國藥典》、EP、JP等標準，適配生物制藥企業(yè)的資質(zhì)要求。  

5. 用戶友好設(shè)計  

  • 即用型試劑與預(yù)混液減少操作步驟，三層醫(yī)用外包裝確保運輸安全，降低污染風險。  

熱門產(chǎn)品介紹

1. MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit

• 功能：高靈敏度支原體檢測，采用雙探針系統(tǒng)（FAM標記支原體探針、HEX標記內(nèi)參探針、Cy5標記陽性對照），可識別1~10拷貝/反應(yīng)，防止交叉污染。  

• 應(yīng)用：適用于生產(chǎn)用細胞株的支原體確認及生物制品資質(zhì)認證，符合MFDS、EP、JP標準。  

2. ResidualQSearch™ CHO DNA Quantitation Kit

• 功能：實時定量檢測CHO細胞殘留DNA，檢測限低至0.3 fg/反應(yīng)，定量限3 fg/反應(yīng)，支持數(shù)字PCR驗證。  

• 應(yīng)用：生物藥品生產(chǎn)中宿主細胞DNA殘留監(jiān)控，符合WHO、EP標準。  

3. CryoBanker™ Cell Freezing Medium

• 功能：無血清凍存液，防止支原體污染，無需程序降溫，直接-80℃或液氮保存，細胞存活率超90%。  

• 應(yīng)用：干細胞、免疫細胞等長期凍存，保障細胞活性與安全性。  

4. BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit

• 功能：非抗生素型支原體清除試劑，通過生物制劑破壞支原體膜結(jié)構(gòu)，1-1.5周內(nèi)清除污染，兼容CHO、HEK293等細胞。  

5. CellFreezing Medium

• 功能：專為細胞治療設(shè)計，不含動物源成分，支持大規(guī)模凍存，批次穩(wěn)定性高。  

解決實驗中的哪些問題？

1. 支原體污染風險  

  • 傳統(tǒng)培養(yǎng)法耗時長、靈敏度低，CellSafe的qPCR試劑盒實現(xiàn)快速精準檢測，避免因污染導(dǎo)致的實驗失敗。  

2. 殘留DNA污染  

  • CHO DNA定量試劑盒確保生物制品中宿主殘留低于3 fg/反應(yīng)，滿足嚴苛的監(jiān)管要求。  

3. 凍存污染隱患  

  • CryoBanker™凍存液杜絕血清來源微生物污染，保障細胞長期存儲安全。  

4. 實驗室環(huán)境交叉污染  

  • BioMycoX®預(yù)防噴霧可快速殺滅支原體、細菌及真菌，適用于潔凈臺、培養(yǎng)箱等設(shè)備表面消毒。  

5. GMP合規(guī)難題  

  • 全系列產(chǎn)品符合GMP標準，提供完整質(zhì)檢報告，助力企業(yè)通過FDA、NMPA等認證。  

目標客戶群體

• 生物制藥企業(yè)：疫苗、抗體、基因治療產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)。  

• CRO/CDMO機構(gòu)：需符合GMP標準的耗材與試劑供應(yīng)商。  

• 科研院所與醫(yī)院：細胞培養(yǎng)實驗室、診斷試劑開發(fā)團隊。  

• 體外診斷公司：需要GMP級Taq酶及診斷原料的廠商。  

常見問題與解答

Q1：CellSafe產(chǎn)品是否適用于所有細胞類型？  

A：是的，支原體清除試劑盒兼容CHO、HEK293、干細胞等多種細胞，經(jīng)第三方驗證無細胞毒性。  

Q2：凍存液是否需要程序降溫？  

A：無需程序降溫，直接-80℃保存或液氮長期儲存，操作簡便。  

Q3：如何驗證支原體檢測結(jié)果的準確性？  

A：提供陽性/陰性對照樣本，支持第三方復(fù)檢，檢測限低至10 CFU/mL。  

Q4：GMP級生產(chǎn)是否意味著價格更高？  

A：規(guī)模化生產(chǎn)與自動化流程確保成本可控，且提供大訂單折扣與報關(guān)服務(wù)。  

Q5：產(chǎn)品是否支持定制化服務(wù)？  

A：可根據(jù)客戶需求調(diào)整規(guī)格或配方，需提前聯(lián)系技術(shù)團隊溝通。  

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更多產(chǎn)品信息，請聯(lián)系美國CellSafe授權(quán)代理商：上海起發(fā)實驗試劑有限公司

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）

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