一、公司介紹

匯智和源生物技術（蘇州）有限公司是一家專注于創新藥體外研究生物試劑的專業機構，旗下核心品牌IPHASE致力于為創新藥研發企業及生命科學研究機構提供高品質的生物試劑產品與專業技術服務。

公司產品線涵蓋：

▍ADME產品：肝微粒體、肝S9、肝細胞胞液、CYP450酶、UGT酶、代謝底物、SLC轉運體細胞、ABC轉運體囊泡、血漿蛋白結合平衡透析裝置等

▍遺傳毒性產品：Ames試驗試劑盒、體外染色體畸變試劑盒、體外微核試驗試劑盒、誘導SD大鼠肝S9、誘導金黃地鼠肝S9等

▍空白生物基質：空白血漿、空白血清、空白全血、空白肝組織勻漿液、空白膽汁等

▍原代細胞及細胞系：肝細胞、PBMC、脾臟細胞、支氣管上皮細胞、腎近端小管細胞、結腸上皮細胞等

▍細胞分選產品：CD3+T細胞、CD4+T細胞、CD8+T細胞、CD14+單核細胞等

▍CGT產品：T淋巴細胞、B淋巴細胞、單核細胞、NK細胞、巨噬細胞、樹突狀細胞等

▍類器官產品：基質膠、正常組織類器官培養基、腫瘤組織類器官培養基等

▍組織樣品：腎上腺、心臟、肝臟、皮膚等組織的冰凍/石蠟包埋組織、組織切片、組織芯片

依托生物分析平臺、實驗動物平臺、蛋白表達平臺、抗體生產平臺等多個技術平臺，公司為創新藥研發企業及生命科學研究機構提供生物試劑產品與技術服務，服務客戶包括藥明康德、康龍化成、昭衍、Sanofi等企業。

二、核心優勢

▍產品線完整，覆蓋體外評價全流程

從ADME體外代謝、遺傳毒性測試到原代細胞培養、免疫細胞分選、類器官構建，IPHASE提供貫穿創新藥體外評價全鏈條的試劑組合，研究者可在同一供應體系內完成多維度實驗。

▍種屬覆蓋廣泛

產品涉及人、猴、犬、大鼠、小鼠、兔、豬、金黃地鼠、豚鼠、貓、雞等多個種屬，其中部分特殊種屬肝細胞產品在國內供應范圍較廣，可滿足跨物種比較代謝研究的需求。

▍批次一致性把控

核心產品采用多供體混合或混合健康人組織制備工藝，均衡個體差異，配套完整的質量檢測報告（COA），有助于提升實驗結果的重現性。

▍技術服務能力配套

除標準化產品外，公司提供體外藥物代謝、遺傳毒性研究、生物分析、定制化細胞分選試劑盒、蛋白表達、抗體開發等技術服務，可根據研究者具體實驗方案提供相應支持。

▍特約代理經銷渠道

上海起發實驗試劑有限公司作為IPHASE品牌的特約代理經銷商，提供正品保障、現貨儲備與代理價格服務，方便科研機構與藥企采購。

三、熱門產品介紹

產品1：人血小板裂解液（Human Platelet Lysate，HPL）

▍產品特點

人血小板裂解液是一種以健康人血小板為原料，通過物理裂解方式釋放血小板內α顆粒活性物質而制成的血清替代物。產品純正人源、無動物源成分，采用多供體混合工藝，批次間穩定性好。

主要特點：

① 無動物源：生產全程不使用任何動物源成分，消除異種蛋白污染風險

② 多供體混合：大幅降低個體差異帶來的性能波動

③ 高活性生長因子譜：PDGF、TGF-β、VEGF、EGF、IGF-1、bFGF等關鍵因子含量充足

④ 雙規格可選：標準型（含肝素配方）與去纖維蛋白原型（無肝素）適配不同實驗體系

⑤ 質量檢測指標：總蛋白含量≥50 mg/mL，內毒素≤1.0 EU/mL，無菌檢查細菌/真菌陰性，支原體檢查陰性

⑥ 資質：ISO 9001認證

▍存儲條件

-20℃避光保存，有效期24個月；長期儲存建議-80℃；運輸采用干冰運輸；配制好的培養基建議4℃保存，2周內使用完畢，最長不超過4周。

▍工作原理

血小板是人體內天然的"生長因子倉庫"，其α顆粒中富集了血小板衍生生長因子（PDGF-AA/BB）、轉化生長因子-β（TGF-β）、血管內皮生長因子（VEGF）、表皮生長因子（EGF）、胰島素樣生長因子（IGF-1）、堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）等數十種促增殖、促遷移的活性蛋白。通過反復凍融法破碎血小板細胞膜，釋放α顆粒內容物，經高速離心去除細胞碎片與膜成分，0.22μm無菌過濾除菌分裝，制成含高濃度生長因子的血清替代物，為間充質干細胞、免疫細胞等多種人源細胞培養提供營養支持。

▍使用方法

① 產品解凍：從-20℃冰箱取出，置于4℃冰箱過夜緩慢解凍或37℃水浴快速解凍（約1小時），融化后輕輕顛倒混勻，避免劇烈震蕩；

② 培養基配制：按5%體積比加入HPL（即每100 mL基礎培養基加入5 mL HPL），標準型需加入肝素鈉至終濃度2 U/mL，去纖維蛋白原型無需此步驟，按需添加谷氨酰胺、雙抗等常規添加劑，充分混勻；

③ 細胞接種：間充質干細胞推薦接種密度為6×103–8×103個/cm2，免疫細胞按對應體系常規接種；

④ 體系轉換：從FBS體系轉換至HPL體系時采用梯度適應法（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL）；

⑤ 濃度優化：初次使用建議設置2%、5%、8%、10%濃度梯度，確定最佳工作濃度；

⑥ 儲存：避免反復凍融，建議分裝為單次使用量后凍存。

▍推薦工作濃度：5%（2%-10%區間優化）

▍應用領域：間充質干細胞（MSC）培養與擴增、免疫細胞（T細胞、NK細胞、CAR-T/CAR-NK）培養、內皮細胞與血管類研究、類器官構建等。

產品2：無菌人肝S9

▍產品特點

無菌人肝S9專為遺傳毒性研究設計，適用于創新藥、仿制藥體外遺傳毒性全套試驗（Ames、微核、染色體畸變試驗）、藥物基因毒性雜質深度風險評估、化妝品/食品添加劑/環境污染物人體遺傳毒性篩查及化合物代謝活化機制、物種毒性差異科研研究等領域。

主要特點：

① 無菌保障：特殊生產、處理，做好無菌保障，適配Ames試驗、細胞遺傳毒性試驗全場景無菌需求

② 酶活性穩定：采用混合健康人肝源制備，均衡個體代謝差異，全套核心代謝酶活性達標，批次間差異可控

③ 多規格適配：可提供無菌人肝S9原液、適配S9活化系統預混體系

④ 開箱即用：分裝規格合理，避免反復凍融導致的酶活性流失

▍存儲條件

-80℃低溫避光保存，避免反復凍融。

▍工作原理

S9即肝勻漿經9000g離心后的上清液，含有內質網碎片（微粒體）及細胞質組分，包含CYP450酶系、UGT酶、SULT酶等多種代謝酶。在遺傳毒性試驗中，S9活化系統用于模擬體內代謝過程，將受試物轉化為具有遺傳毒性的活性代謝物，從而評估化合物的人體遺傳毒性風險。混合健康人肝源制備的S9能夠均衡個體代謝差異，使試驗結果穩定可重復。

▍使用方法

① 從-80℃取出所需規格的S9分裝，置于冰上緩慢 thaw（避免反復凍融）；

② 按試驗方案將S9與原液或預混活化系統加入反應體系；

③ 在Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗中作為代謝活化系統使用；

④ 具體用量與反應條件參照對應試劑盒說明書或標準試驗操作規程；

⑤ 剩余S9立即放回-80℃保存。

產品3：CD4+T淋巴細胞分選試劑盒

▍產品特點

IPHASE CD4+T淋巴細胞分選試劑盒基于免疫學、細胞生物學以及磁力學研制，提供人/小鼠CD4+T淋巴細胞分選試劑盒。

主要特點：

① 粒徑小：分選磁珠為納米級磁珠，對細胞影響較小

② 純度高：分選后細胞均可達到90%以上

③ 活率高：分選后細胞凍存再復蘇后的細胞活率也可達到90%以上

④ 效率高：分選后靶細胞得率90%甚至更高

⑤ 磁分離時間短：5分鐘分出靶細胞

⑥ 成功率高：操作簡單，步驟詳細

▍存儲條件

試劑盒組分按說明書要求儲存（具體溫度條件參照產品標簽及COA）。

▍工作原理

CD4+T細胞分選產品以免疫學、細胞生物學以及磁力學為基礎研制，依據抗原抗體特異性結合原理，納米級超順磁性微珠上偶聯高度特異性單克隆抗體，抗體與CD4+T細胞表面抗原特異性結合，在磁場作用下實現靶細胞的特異性分選。

▍使用方法

① 樣本準備：獲取PBMC或脾細胞單細胞懸液，洗滌并重懸；

② 磁珠孵育：加入偶聯抗CD4抗體的納米級超順磁性微珠，4℃孵育；

③ 磁場分離：將細胞懸液置于磁場中，CD4+T細胞被捕獲，非特異性細胞隨上清流出；

④ 洗脫收集：移除磁場，洗脫并收集高純度CD4+T細胞；

⑤ 質量檢測：可通過流式細胞術驗證分選純度與活率。

▍配套產品：基于成熟的免疫細胞分選技術，IPHASE還提供人以及小鼠的CD4+T細胞產品，純度高，復蘇活率高，不攜帶磁珠，滿足各方向研究需求。

四、解決實驗中的哪些問題

▍血清替代與無動物源培養

傳統胎牛血清（FBS）因動物源屬性帶來免疫原性風險、批次差異與合規障礙；人AB血清受法規監管，進口特殊物品審批風險評估限制流程久且價格貴。人血小板裂解液作為新一代無動物源細胞培養補充劑，憑借高濃度生長因子、人源化安全屬性與穩定的批次一致性，為MSC、免疫細胞等多種人源細胞培養提供高效、安全的營養支持。

▍遺傳毒性試驗的代謝活化需求

在Ames試驗、染色體畸變試驗、微核試驗等體外遺傳毒性研究中，需模擬人體代謝活化受試物。IPHASE無菌人肝S9采用混合健康人肝源制備，均衡個體代謝差異，全套核心代謝酶活性達標，批次間差異可控，試驗結果穩定可重復，彌補了市面上人肝S9產品批次差異、酶活性不足、無菌不達標等問題。

▍免疫細胞分選的效率與純度

傳統流式細胞術分選CD4+T細胞設備要求高、操作復雜。IPHASE CD4+T淋巴細胞分選試劑盒采用納米級超順磁性微珠偶聯特異性單抗，5分鐘即可分出靶細胞，分選后純度90%以上，活率90%以上，得率90%甚至更高，操作簡單，為免疫學研究提供便捷的靶細胞獲取方案。

▍體外ADME研究模型供應

藥物體外代謝穩定性、血漿蛋白結合、體外滲透性等ADME研究需要肝微粒體、肝S9、肝細胞胞液、CYP450酶、UGT酶、SLC轉運體細胞、ABC轉運體囊泡等標準化試劑。IPHASE提供多物種、多規格的ADME產品矩陣，支撐藥物發現不同階段的體外評價。

▍空白基質與基質效應考察

在生物分析與LC-MS/MS定量分析中，空白血漿、空白血清、空白全血、空白肝組織勻漿液、空白膽汁等空白生物基質可用于考察基質效應，保障定量數據的準確性。

▍特殊種屬與定制化需求

針對罕見種屬肝細胞、特殊組織來源原代細胞、定制化細胞分選試劑盒等個性化需求，公司可根據客戶特殊需求提供特殊種屬肝細胞的定制服務，以及標準細胞分離試劑盒的改進服務（修改現有試劑盒以添加或去除混合物中的抗體、更改濃度或切換組件）。

五、購買IPHASE產品的常見疑問與解答

Q1：通過什么渠道采購IPHASE產品？

A：上海起發實驗試劑有限公司作為IPHASE品牌的特約代理經銷商，提供正品保障、現貨儲備與代理價格服務。研究者可通過上海起發實驗試劑有限公司咨詢下單，也可通過IPHASE渠道直接聯系。

Q2：產品是否提供質量檢測報告？

A：核心產品每批次均提供完整的質量檢測報告（COA）。以人血小板裂解液為例，檢測項目包括外觀、總蛋白含量、內毒素、無菌檢查、支原體檢查、pH值、滲透壓等，確保實驗結果的可重復性。

Q3：產品到貨后應如何儲存？

A：不同產品儲存條件有所差異。人血小板裂解液需-20℃避光保存（長期儲存建議-80℃），運輸采用干冰運輸；無菌人肝S9需-80℃低溫避光保存；各試劑盒組分按說明書要求儲存。所有生物試劑均應避免反復凍融，建議分裝為單次使用量后凍存。

Q4：產品規格有哪些選擇？

A：以人血小板裂解液為例，提供25 mL、50 mL、100 mL、500 mL等規格；無菌人肝S9提供原液及適配S9活化系統預混體系等多種規格；CD4+T淋巴細胞分選試劑盒提供人/小鼠等不同種屬選擇。具體規格可根據實驗規模選擇。

Q5：產品是否可用于臨床診斷？

A：IPHASE生物試劑產品級別為科研用（Research Use Only），僅用于科研實驗，不可用于臨床診斷或治療。

Q6：能否提供特殊種屬或定制化產品？

A：可以。公司可根據客戶特殊需求提供特殊種屬肝細胞的定制服務；針對細胞分選產品，可選擇量身定制的細胞分離試劑盒（指定細胞來源、物種和靶細胞類型或靶向的細胞表面抗原），也可在標準IPHASE細胞分離試劑盒基礎上改進（添加或去除混合物中的抗體、更改濃度或切換組件）。

Q7：從FBS轉換到HPL培養體系需要注意什么？

A：建議采用梯度適應法逐步轉換（如75% FBS+25% HPL → 50% FBS+50% HPL → 100% HPL），使細胞平穩過渡；初次使用建議設置2%、5%、8%、10%濃度梯度，確定最佳工作濃度；標準型HPL需在培養基中添加終濃度約2 U/mL的肝素鈉。

Q8：產品的批次穩定性如何保障？

A：核心產品采用多供體混合或混合健康人組織制備工藝，均衡個體差異；生產全程建立全流程質控體系，每批次產品均提供完整的COA，確保實驗結果的可重復性。

Q9：除了標準產品，是否提供技術服務？

A：提供。公司依托生物分析平臺（配備LC-MS/MS、GCMS、ICPMS等儀器）、實驗動物平臺、蛋白表達平臺、抗體生產平臺，提供體外藥物代謝、遺傳毒性研究、生物分析、蛋白表達、抗體開發、免疫分析和基于細胞的生物分析開發等技術服務。

Q10：訂貨周期與現貨情況如何？

A：上海起發實驗試劑有限公司作為特約代理經銷商，備有充足的現貨儲備，隨買隨用；部分特殊種屬產品或定制化產品需根據具體需求確認交期，可通過上海起發實驗試劑有限公司或IPHASE渠道咨詢。

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（注：本文內容基于品牌公開資料及行業常規信息整理，具體以品牌信息文檔為準。）